Oramed Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ORMP) ha annunciato oggi (15 Maggio 2023) che Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. (HTIT), un partner strategico di Oramed, ha completato i suoi studi di fase 3 sull’insulina orale nel diabete di tipo 2 in Cina secondo un protocollo di studio differenziato.HTIT si sta ora muovendo verso l’approvazione regolamentare e ha presentato i dati alla National Medical Products Administration (NMPA, ex CFDA). Oramed ha recentemente completato un’analisi dei dati dal suo studio di fase 3, ORA-D-013-1, per il trattamento del diabete di tipo 2. Questa analisi ha rilevato che le sottopopolazioni di pazienti con parametri specifici aggregati, come l’indice di massa corporea (BMI), l’HbA1c al basale, l’età, il sesso e il peso corporeo, hanno risposto bene all’insulina……
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